2026年1月1日起，信达生物旗下三款肺癌靶向创新药达伯特®（氟泽雷塞片）、达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）与睿妥®（塞普替尼胶囊）正式纳入2025年版国家医保目录并可以报销。这一政策落地标志着我国ROS1、KRAS G12C、RET等肺癌少见靶点治疗迈入“精准可及、平价可用”新阶段，数万患者群体将告别“有靶无药”、“有药经济负担重”的困境。

肺癌作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2022年新增病例达106.06万例，其中非小细胞肺癌占比80%-85%。相较于EGFR等常见靶点，ROS1、KRAS G12C、RET等少见靶点单个发生率虽不足5%，但因患者基数庞大，实际受影响人群规模可观，且多为不吸烟的年轻群体，既往长期依赖放化疗，疗效有限且副作用显著，生存预后不佳。

2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布了新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，本次目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药，成功率高达88%，显著高于2024年的76%。其中新增抗肿瘤药物高达35种，医保谈判目录中16种抗肿瘤药物适应证进行了扩展。

此次信达纳入医保的三款少见靶点药物：达伯特®（氟泽雷塞片）作为我国首款获批的KRAS G12C抑制剂，结束了该靶点国内“有靶无药”的困局，此次医保谈判后，该药价格大幅下调，降幅约69%，从每盒18600元降至5790.4元，以“中国速度”实现获批后快速纳入医保，让患者第一时间享受到创新成果与价格红利。达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）作为新一代ROS1抑制剂，临床数据显示其中位无进展生存期达45.6个月，能有效控制脑转移及G2032R耐药突变。此次医保谈判后，该药价格大幅下调，从每盒14520元降至4187元，切实惠及ROS1阳性肺癌患者。睿妥®（塞普替尼胶囊）是一款针对于RET靶点的抑制剂，一线治疗非小细胞肺癌中位无进展生存期超两年，其价格从每盒18600元降至6904.8元，进一步降低患者用药门槛。

医保报销的落地带来了实打实的减负效应，三款药物价格下调叠加报销政策，让患者负担大幅降低。氟泽雷塞每盒从18600元降至5790.8元，降幅约70%，以北京某患者为例，报销比例高达85%，单盒费用仅需支付868.56元，极大的增加患者用药的可及性。现陆续看到三款产品在北京、上海、广州、山东、浙江等地陆续开出医保报销处方。

氟泽雷塞报销处方

塞普替尼报销处方

他雷替尼报销处方

据悉，这三款药物的医保落地是2025年新版国家医保目录向肿瘤少见靶点领域倾斜的重要体现，也是我国医保“保基本、惠民生”理念的生动实践。在政策支持、企业创新与临床协作的合力下，肺癌精准治疗正朝着“全周期管理、全民可及”的目标稳步迈进。

信达生物制药集团创始人、董事长兼CEO俞德超博士表示：“信达生物始终坚持‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’的企业使命，积极响应国家政策，为健康中国战略贡献力量。本次三款肺癌靶向创新药纳入国家医保目录，将显著提升广大患者的用药可及性，使更多肺癌患者能够更早用上更精准的治疗方案。未来，信达也将继续积极配合国家医保政策在各地的落地实施，让创新药物尽快惠及更多患者，以实际行动支持‘健康中国2030’战略的推进。”

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