8月19日,刚刚过去的第九个中国医师节。在心血管领域,有一群特殊的医生——他们身穿厚重的铅衣,在X射线的引导下,用纤细的导管在血管内穿针引线,为无数患者打通生命的通道。他们是心血管介入医生,而支撑他们完成精准操作的,除了精湛的医术,还有不断迭代创新的介入器械。
传统金属支架植入术曾是冠脉介入治疗的金标准,但金属异物长期留存体内可能引发炎症反应、支架内再狭窄等并发症,患者术后需长期服药,出血风险显著增加。尤其对于中青年患者、复杂分叉病变患者,传统治疗模式难以满足其对长期生活质量的需求。在此背景下,“介入无植入”理念应运而生,核心是通过药物精准递送实现血管修复,无需留存永久性植入物。
这一理念的落地,离不开国产器械企业的技术突破。以深耕血管介入领域二十余年的垠艺生物为例,其自主研发的轻舟®药物球囊于2017年获国家药品监督管理局批准上市,成为国际首个用于原发冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊。该产品采用给药载体碘海醇与紫杉醇均匀混合,增强载药稳定性,并增加了紫杉醇与血管壁的接触面积,提高药物生物利用度,活性成分及给药载体均使用原料药,避免因使用制剂而引入其它辅料造成的潜在生物不相容危害,在靶病变处局部短时释放紫杉醇药物,有效抑制血管内膜增生,降低再狭窄风险,让“不留异物”成为可能。
临床医生的认可,是产品价值最好的证明。据弗若斯特沙利文数据,2021年轻舟®在国内药物洗脱球囊市场销量占比达41.5%,位居国内市场占有率第一。在第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中,该产品以11.3万个年度采购需求量位居榜首,占该品类总需求的18.4%。截至目前,已累计临床应用造福80多万名国内患者,并在中国医学科学院阜外医院、北京安贞医院、复旦大学附属中山医院等逾千家医院常规应用。
从“放支架”到“修血管”,介入治疗理念的转变,折射出医学人文精神的回归。医生不再仅仅是血管的疏通者,更是患者长期生活质量的守护者。而垠艺生物的创新进化,正在为医生提供越来越丰富的武器库:Breaker®球囊扩张导管、Wingy®高压非顺应性球囊与轻舟®形成冠脉配套方案;海绅®Vglad颅内球囊、抱鱼®Vfish颅内球囊、胜蚝®Vwin颅内球囊守护神经介入安全;周游Voyaging外周球囊、禄游®Luvjour外周球囊、博荷®Bhmintbh肺动脉球囊、七拾二®Sev-changes肺动脉球囊则将微创治疗拓展至全身血管。
在这个属于医生的节日里,我们致敬每一位在手术台前挥洒汗水的介入医生,也致敬那些在实验室里默默耕耘的器械研发者。正是医工双方的紧密协作,推动着中国心血管介入治疗从跟跑走向领跑,让更多患者受益于“介入无植入”的精准微创治疗。
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